Проведен аудит системы управления качеством Гослекслужбы

Государственная служба Украины по лекарственным средствам получила международный сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008. Сертификат выдан по результатам аудита системы управления качеством Гослекслужбы Украины, проведенного представителями компании TÜV Rheinland Group (Германия) в марте 2014 г. Об этом сообщает пресс-служба службы Украины по лекарственным средствам.

Система управления качеством Государственной службы Украины по лекарственным средствам охватывает деятельность по организации государственного контроля и безопасности лекарственных средств и медицинских изделий в обращении, лицензирования и сертификации производства, импорта лекарственных средств, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами.

Система управления качеством Государственной службы Украины по лекарственным средствам внедрена с учетом требований ISO 9001:2009 «Системы менеджмента качества. Требования (ISO 9001:2008« Quality management systems - Requirements»), а также рекомендаций PIC/S, в частности требований документа PI 002-3«Рекомендации PIC / S относительно требований к системе управления качеством фармацевтических инспекторатов»(PI 002-3« Recommendation on Quality Systems Requirements for Pharmaceutical Inspectorates») и ВОЗ TRS 902, Приложение 8 «Требования к системам качества национальных GMP инспекторатов» (WHO TRS 902, Annex 8 «Quality Systems Requirements for National Good Manufacturing Practice Inspectorates»).

Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 9001:2008 подписано в штаб-квартире компании TÜV Rheinland Group в Кельне (Германия) и официально передан в Государственную службу Украины по лекарственным средствам.